{"id":3231,"date":"2017-12-11T20:57:10","date_gmt":"2017-12-11T18:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/pimpampum.info\/terraqui2024\/debate-los-riesgos-derivados-de-los-productos-farmaceuticos-en-el-medio-ambiente\/"},"modified":"2025-01-30T15:15:45","modified_gmt":"2025-01-30T14:15:45","slug":"debate-los-riesgos-derivados-de-los-productos-farmaceuticos-en-el-medio-ambiente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/actualidad\/debate-los-riesgos-derivados-de-los-productos-farmaceuticos-en-el-medio-ambiente\/","title":{"rendered":"A debate los riesgos derivados de los productos farmac\u00e9uticos en el medio ambiente"},"content":{"rendered":"\n<p>Esta consulta forma parte de la <a href=\"http:\/\/www.terraqui.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/HR-ProdFarma-y-MA.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">hoja de ruta sobre el Enfoque estrat\u00e9gico de los productos farmac\u00e9uticos en el medio ambiente<\/a>, lanzada el pasado 28 de abril de 2017 por la Comisi\u00f3n Europea. En la misma se precisa que esta hoja de ruta responde al mandato del art. 8 quater de la <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/doue\/2013\/226\/L00001-00017.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DIRECTIVA 2013\/39\/UE del Parlamento y del Consejo, de 12 de agosto de 2013<\/a>, por la que se modifican las Directivas 2000\/60\/CE y 2008\/105\/CE en cuanto a las sustancias prioritarias en el \u00e1mbito de la pol\u00edtica de aguas:<\/p>\n\n\n\n<p><em>Art\u00edculo 8 quater: Disposiciones espec\u00edficas para sustancias farmac\u00e9uticas <\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Con arreglo al art\u00edculo 16, apartado 9, de la Directiva 2000\/60\/CE, y cuando proceda en funci\u00f3n del resultado del estudio de 2013 de la propia Comisi\u00f3n, relativo a los riesgos medioambientales de los medicamentos, y de otros estudios e informes pertinentes, la Comisi\u00f3n desarrollar\u00e1, en la medida de lo posible, en el plazo de dos a\u00f1os a partir del 13 de septiembre de 2013 un enfoque estrat\u00e9gico para la contaminaci\u00f3n del agua por sustancias farmac\u00e9uticas. Ese enfoque estrat\u00e9gico incluir\u00e1 eventualmente propuestas a fin de que, en la medida de lo necesario, los impactos medioambientales de los medicamentos sean tenidos m\u00e1s eficazmente en cuenta en el procedimiento de comercializaci\u00f3n de estos. En el marco de ese enfoque estrat\u00e9gico, la Comisi\u00f3n, en su caso, antes del 14 de septiembre de 2017 propondr\u00e1 medidas a escala de la Uni\u00f3n y\/o de los Estados miembros, seg\u00fan corresponda, para tratar las posibles consecuencias medioambientales de sustancias farmac\u00e9uticas, en especial las mencionadas en el art\u00edculo 8 ter, apartado 1, para reducir sus descargas, emisiones y p\u00e9rdidas en el medio acu\u00e1tico, teniendo en cuenta necesidades de salud p\u00fablica y la relaci\u00f3n coste\/eficacia de las medidas propuestas.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>La consulta se formula en base a un <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/info\/sites\/info\/files\/background_document_public_consultation_pharmaceuticals_environment.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">documento previo<\/a> sobre los productos farmac\u00e9uticos en el medio ambiente que observa que, a nivel de la UE, este asunto solo se aborda de forma parcial tanto a nivel legislativo como a nivel pol\u00edtico y de los que se han extra\u00eddo 10 l\u00edneas de acci\u00f3n, relatadas m\u00e1s abajo, que son el objeto de la consulta.<\/p>\n\n\n\n<p>La estrategia a elaborar por la Comisi\u00f3n ha de permitir:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Alcanzar los <a href=\"http:\/\/www.un.org\/sustainabledevelopment\/es\/water-and-sanitation\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">objetivos de desarrollo de Naciones Unidas, especialmente el n\u00ba6 en relaci\u00f3n al agua limpia y saneamiento<\/a>.<\/li>\n\n\n\n<li>Garantizar el buen estado de la <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/doue\/2000\/327\/L00001-00073.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Directiva marco sobre el agua<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, las pr\u00e1cticas necesarias para la producci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos afectan a muchas esferas, por lo que se considera que una gesti\u00f3n m\u00e1s sostenible ayudar\u00eda a su industria a desarrollar los principios de la econom\u00eda circular. Desde un an\u00e1lisis circular, se someten a consulta las siguientes cuestiones:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Mejora de la comprensi\u00f3n de los riesgos derivados de los productos tecnol\u00f3gicos farmac\u00e9uticos para:\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Saber m\u00e1s acerca de la frecuencia, destino final y repercusiones de los productos farmac\u00e9uticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Saber m\u00e1s acerca de la propagaci\u00f3n de la resistencia a los antimicrobianos a trav\u00e9s del medio ambiente, as\u00ed como sus consecuencias para la salud humana.<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Dise\u00f1ar sustancias \u201cm\u00e1s verdes\u201d bajo el concepto \u201cBenign-by-Design\u201d (Benigno por dise\u00f1o).<\/li>\n\n\n\n<li>Garantizar la solidez, consistencia y transparencia cient\u00edfica de las evaluaciones de riesgo. En este sentido se plantea que la evaluaci\u00f3n del riesgo para el medio ambiente (ERMA), que se desarroll\u00f3 a trav\u00e9s de la <a href=\"http:\/\/eur-lex.europa.eu\/resource.html?uri=cellar:303dd4fa-07a8-4d20-86a8-0baaf0518d22.0005.02\/DOC_1&amp;format=PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Directiva 2001\/18\/CE de 12 de marzo de 2001 sobre la liberaci\u00f3n intencional en el medio ambiente de organismos modificados gen\u00e9ticamente<\/a> y por la que se deroga la Directiva 90\/220\/CEE del Consejo,\u00a0\u00a0puede ser un buen instrumento para el proceso de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de los medicamentos, tanto para uso humano como para uso veterinario.<\/li>\n\n\n\n<li>Promover procesos de fabricaci\u00f3n m\u00e1s ecol\u00f3gicos mediante el sistema de gesti\u00f3n de auditor\u00eda medioambiental, el documento de referencia sobre las mejores pr\u00e1cticas disponibles y los principios y directrices de la UE sobre las pr\u00e1cticas correctas de fabricaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Garantizar que los riesgos ambientales se tengan debidamente en cuenta y se traduzcan en medidas de mitigaci\u00f3n (posteriores a la autorizaci\u00f3n) con la obligaci\u00f3n de informar sobre su aplicaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Garantizar que las repercusiones ambientales observadas despu\u00e9s de la comercializaci\u00f3n se identifiquen y notifiquen mediante la \u201cecofarmacovigilancia\u201d, mejorando el intercambio de informaci\u00f3n entre las agencias y las autoridades pertinentes de los Estados miembros, el refuerzo de los requisitos ambientales de los sistemas de farmacovigilancia y la inclusi\u00f3n de medicamentos pertinentes en las listas de alerta r\u00e1pida para las aguas superficiales y subterr\u00e1neas.<\/li>\n\n\n\n<li>Promover el uso sostenible de los productos farmac\u00e9uticos informando adecuadamente a m\u00e9dicos, veterinarios, farmac\u00e9uticos y pacientes sobre su consumo de productos y la correcta eliminaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos no utilizados por parte de los hogares.<\/li>\n\n\n\n<li>Garantizar la correcta recogida y eliminaci\u00f3n de los productos farmac\u00e9uticos. Mayor vigilancia de los sistemas de recogida de residuos farmac\u00e9uticos de uso humano y veterinario, clasificando determinadas sustancias de los usos farmac\u00e9uticos como peligrosas, para garantizar que sus residuos se consideren como tales y se eliminen correctamente.<\/li>\n\n\n\n<li>Promover una gesti\u00f3n m\u00e1s eficaz de las aguas residuales, el esti\u00e9rcol y los lodos mediante un mejor conocimiento de los antimicrobianos y microorganismos resistentes a ellos que est\u00e1n en los efluentes y los residuos org\u00e1nicos procedentes de posibles puntos cr\u00edticos y un mejor control de las fuentes y tratamientos del agua avanzados y viables econ\u00f3micamente para la eliminaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos que penetran en el medio acu\u00e1tico y los suelos agr\u00edcolas.<\/li>\n\n\n\n<li>Promover una mejor gesti\u00f3n global de los vertidos de productos farmac\u00e9uticos en los suelos y en el medio acu\u00e1tico. Dentro de la estrategia de la Directica marco sobre el agua, elaborar directrices que re\u00fanan las mejores pr\u00e1cticas y recomendaciones, de manera que los responsables de la gesti\u00f3n del agua puedan ocuparse m\u00e1s adecuadamente de la contaminaci\u00f3n procedente de los productos farmac\u00e9uticos, tanto a nivel nacional como a nivel de cuenca hidrogr\u00e1fica.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Pueden acceder a la consulta a trav\u00e9s de este <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/info\/consultations\/public-consultation-pharmaceuticals-environment_es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">enlace<\/a>&nbsp;y en este otro su <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/eusurvey\/runner\/PharmaInEnvConsultation2017\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cuestionario<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n, mediante una consulta p\u00fablica, quiere recopilar informaciones y opiniones como material para elaborar su planteamiento estrat\u00e9gico en relaci\u00f3n con los productos farmac\u00e9uticos en el medio ambiente que dar\u00e1n lugar a propuestas de medidas que se ser\u00e1n sujetas a una evaluaci\u00f3n de impacto cuando proceda.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":3558,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24,204,164],"tags":[],"categoria_terraqui":[345],"tipo_de_entrada":[343],"class_list":["post-3231","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-economia-circular","category-productos-farmaceuticos","category-salud-publica","categoria_terraqui-consumo-sostenible","tipo_de_entrada-articulos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3231","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3231"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3231\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3559,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3231\/revisions\/3559"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3558"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3231"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3231"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3231"},{"taxonomy":"categoria_terraqui","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categoria_terraqui?post=3231"},{"taxonomy":"tipo_de_entrada","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tipo_de_entrada?post=3231"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}