{"id":3369,"date":"2021-01-28T20:19:00","date_gmt":"2021-01-28T19:19:00","guid":{"rendered":"https:\/\/pimpampum.info\/terraqui2024\/2010-2020-repercusiones-socio-economicas-de-las-autorizaciones-reach\/"},"modified":"2025-02-07T20:01:43","modified_gmt":"2025-02-07T19:01:43","slug":"2010-2020-repercusiones-socio-economicas-de-las-autorizaciones-reach","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/actualidad\/2010-2020-repercusiones-socio-economicas-de-las-autorizaciones-reach\/","title":{"rendered":"2010-2020: Repercusiones socio-econ\u00f3micas de las autorizaciones REACH"},"content":{"rendered":"<p>El <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/?uri=LEGISSUM%3Al21282\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Reglamento (CE) n\u00ba 1907\/2006<\/a>, en adelante REACH (acr\u00f3nimo de Registro, Evaluaci\u00f3n, Autorizaci\u00f3n y Restricci\u00f3n de sustancias y mezclas qu\u00edmicas), entr\u00f3 en vigor el 1 de junio de 2007 y tiene como objetivo principal mejorar la protecci\u00f3n de la salud humana y el medio ambiente frente al riesgo que puede conllevar la fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y uso de las sustancias y mezclas qu\u00edmicas. La sustituci\u00f3n de las sustancias extremadamente preocupantes por alternativas m\u00e1s seguras y tecnolog\u00edas m\u00e1s ecol\u00f3gicas es uno de los prop\u00f3sitos del REACH. En el marco del REACH, dos de los principales motores de esta sustituci\u00f3n son la autorizaci\u00f3n y las restricciones.<\/p>\n<p>El 28 de octubre de 2008, la ECHA public\u00f3 la primera lista de candidatos a autorizaci\u00f3n de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SEP, de ahora en adelante) y el 1\u00ba de junio de 2009 envi\u00f3 a la Comisi\u00f3n su primera recomendaci\u00f3n de inclusi\u00f3n de sustancias prioritarias en la lista de autorizaci\u00f3n (anexo XIV). La Comisi\u00f3n a\u00f1adi\u00f3 las primeras sustancias a la Lista de Autorizaci\u00f3n el 25 de marzo de 2010.<\/p>\n<p>Los objetivos del informe \u201c<a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/fr\/-\/reach-authorisation-has-positive-health-and-environmental-impacts\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Impacto socioecon\u00f3mico de las autorizaciones de REACH- Un meta-an\u00e1lisis del estado de las solicitudes de autorizaci\u00f3n<\/a>\u201d son:<\/p>\n<p>1) Describir y analizar las solicitudes de autorizaci\u00f3n recibidas hasta la fecha en cuanto a los usos de las sustancias, los vol\u00famenes de uso, las exposiciones correspondientes y los riesgos asociados para la salud humana y el medio ambiente, as\u00ed como los beneficios socioecon\u00f3micos de continuar con el uso de las SEP m\u00e1s all\u00e1 de las fechas de expiraci\u00f3n legales.<\/p>\n<p>2) Revisar los dict\u00e1menes de los comit\u00e9s cient\u00edficos de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Q\u00famicas (en adelante, ECHA) sobre estas solicitudes. Se presta especial atenci\u00f3n sobre la evaluaci\u00f3n de las repercusiones del uso continuado de las SEP por parte de los solicitantes desde una perspectiva social m\u00e1s amplia.<\/p>\n<p>3) Recopilar la informaci\u00f3n disponible sobre las repercusiones de la autorizaci\u00f3n en las empresas que utilizan o tienen intenci\u00f3n de utilizar una SEP e informar sobre los enfoques y m\u00e9todos utilizados para cuantificar dichas repercusiones.<\/p>\n<p>Este informe examina todas las solicitudes de autorizaci\u00f3n sobre las que los comit\u00e9s cient\u00edficos de la ECHA han emitido un dictamen hasta diciembre de 2020. Para ello ha tenido en cuenta toda la:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Informaci\u00f3n espec\u00edfica del solicitante<\/strong>, as\u00ed como la de la cadena de valor y empresas que se ver\u00edan beneficiadas por una autorizaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Informaci\u00f3n sobre el uso espec\u00edfico<\/strong>. Los solicitantes pueden pedir el uso de una o varias SEP, pero tienen que especificar sus usos. Como parte de esta especificaci\u00f3n, hay que proporcionar informaci\u00f3n sobre el volumen de uso anual de una sustancia (lo que se conoce como el tonelaje). Los solicitantes pueden pedir el uso de una o varias SEP, pero tienen que especificar sus usos. Para determinar los niveles de riesgo sobre la salud asociados al uso de cada SEP, los comit\u00e9s cient\u00edficos de la ECHA y los solicitantes utilizan baremos de dosis-respuesta (es decir, la dosis de exposici\u00f3n respecto a la respuesta sobre la salud esperable) y los niveles sin efectos derivados para estimar los efectos excesivos de riesgo para la salud.<\/li>\n<li><strong>Informaci\u00f3n espec\u00edfica de la aplicaci\u00f3n<\/strong>. En t\u00e9rminos econ\u00f3micos, las estimaciones de riesgo monetizadas internalizan los impactos negativos sobre la salud humana para que puedan compararse con el beneficio socioecon\u00f3mico de seguir utilizando la SEP. En las solicitudes de autorizaci\u00f3n, el beneficio de seguir utilizando la sustancia equivale al coste de oportunidad que surge si el solicitante ya no puede utilizarla. Este coste de oportunidad se compone de la p\u00e9rdida de excedente del productor y del consumidor en el mercado en el que opera el solicitante (o sus usuarios intermedios). Sin embargo, en el caso de algunas sustancias, no es posible predecir de forma fiable los impactos negativos que la exposici\u00f3n o las emisiones de las mismas tendr\u00edan sobre la salud humana o el medio ambiente. En tales casos, no es posible cuantificar los riesgos asociados al uso continuado de SEP. En su lugar, los comit\u00e9s cient\u00edficos de la ECHA han acordado utilizar las emisiones como un indicador de riesgo y comparar estas unidades medibles con los beneficios del uso continuado de la SEP. Para tales aplicaciones, se informa de la relaci\u00f3n entre los beneficios previstos del uso continuado y las emisiones\/exposiciones.<\/li>\n<li><strong>Informaci\u00f3n espec\u00edfica del dictamen<\/strong>. Durante el proceso de elaboraci\u00f3n del dictamen, los comit\u00e9s cient\u00edficos de la ECHA pueden formular preguntas para obtener aclaraciones y, bas\u00e1ndose en las respuestas del solicitante, pueden reevaluar el nivel de exceso de riesgo existente, las repercusiones en la salud valoradas en t\u00e9rminos econ\u00f3micos o los beneficios socioecon\u00f3micos del uso continuado. A su vez, esto puede llevar a los comit\u00e9s a recomendar un periodo de revisi\u00f3n m\u00e1s corto que el propuesto por el solicitante y\/o condiciones adicionales en t\u00e9rminos de medidas de gesti\u00f3n de riesgos (RMM), condiciones de funcionamiento (OC) y disposiciones de seguimiento (MA).<\/li>\n<li><strong>Informaci\u00f3n incompleta o ausente<\/strong>. El alcance y la calidad de la evaluaci\u00f3n de los beneficios y riesgos del uso continuado de SEP var\u00eda mucho. En las solicitudes de autorizaci\u00f3n ha resultado especialmente dif\u00edcil para los solicitantes presentar una cuantificaci\u00f3n s\u00f3lida de los beneficios sociales de su uso continuado. Teniendo en cuenta esta limitaci\u00f3n, los valores presentados son la evaluaci\u00f3n m\u00e1s precisa de los posibles impactos socioecon\u00f3micos de las autorizaciones REACH hasta la fecha.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Los resultados de este meta-an\u00e1lisis deben interpretarse con cuidado. Dado el n\u00famero limitado de casos para determinadas SEP y las importantes variaciones entre las solicitudes previas a gran escala y las posteriores a peque\u00f1a escala, todos los resultados son necesariamente indicativos.<\/p>\n<p>Este estudio presenta el an\u00e1lisis de la ECHA sobre las repercusiones socioecon\u00f3micas a partir de los datos y los conocimientos recopilados durante la ejecuci\u00f3n del proceso de autorizaci\u00f3n. Refleja el per\u00edodo comprendido entre 2010-2020 en el que:<\/p>\n<ul>\n<li>346 solicitantes presentaron 213 solicitudes de autorizaci\u00f3n sobre 340 usos distintos. Cada solicitud puede incluir muchos solicitantes y varios usos.<\/li>\n<li>54 sustancias o grupos de SEP estructuralmente similares han sido autorizadas en virtud del Reglamento REACH.<\/li>\n<li>De las 43 sustancias cuya \u00faltima fecha de solicitud era anterior a 2021, la ECHA hab\u00eda recibido solicitudes para 28 SEP. Para 15 sustancias (35 %), la ECHA no hab\u00eda recibido ninguna solicitud que indicara la sustituci\u00f3n o el cese de estos usos.<\/li>\n<li>Para 11 sustancias, la \u00faltima fecha para su solicitud de autorizaci\u00f3n es en el periodo 2021-2022. Para \u00e9stas, la ECHA predice que para nueve sustancias (82 %) no se recibir\u00e1n solicitudes.<\/li>\n<\/ul>\n<p>A efectos anal\u00edticos, estas 28 SEP se agrupan en ocho grupos de sustancias, que se clasifican seg\u00fan vol\u00famenes anuales espec\u00edficos (7 grupos que van entre el uso de una sustancia de menos de una tonelada al a\u00f1o hasta m\u00e1s de 100.000 toneladas al a\u00f1o) y para categor\u00edas de uso concretas (o aplicaciones industriales, lo que refleja las diferencias tanto en las funcionalidades t\u00e9cnicas de las sustancias que requieren una autorizaci\u00f3n como en la organizaci\u00f3n de la cadena de suministro en la que se utilizan las sustancias). Estos 8 grupos (de las solicitudes demandadas antes del 1 de enero de 2020) corresponden a: disolventes, ingredientes farmac\u00e9uticos activos, pinturas, sustancias de uso industrial, dispositivos m\u00e9dicos de diagn\u00f3stico in vitro, inhibidores de corrosi\u00f3n, sustancias de ayuda de proceso, ablandadores, tratamiento de superficies y otros.<\/p>\n<p>Las solicitudes de peque\u00f1os vol\u00famenes de uso anual (\u226410 toneladas al a\u00f1o) se han hecho m\u00e1s frecuentes con el tiempo y ahora representan la mayor\u00eda de los usos solicitados (~60 % de todos los usos solicitados), mientras que, al principio, las solicitudes de peque\u00f1os y grandes vol\u00famenes de uso (&gt;10 toneladas al a\u00f1o) estaban equilibradas. Esta evoluci\u00f3n se explica, en primer lugar, porque las solicitudes de grandes cantidades se han vuelto menos populares con el tiempo. En segundo lugar, las solicitudes de autorizaci\u00f3n de octil y nonilfenoles etoxilados (OPE y NPE) fueron presentadas casi exclusivamente por empresas individuales, lo que refleja las pr\u00e1cticas comerciales del sector farmac\u00e9utico.<\/p>\n<ul>\n<li>Se recibieron solicitudes de la mayor\u00eda de los Estados miembros de la UE, Noruega y el Reino Unido. El n\u00famero de solicitudes recibidas por cada Estado miembro est\u00e1 fuertemente correlacionado con el volumen de ventas del sector qu\u00edmico en ese pa\u00eds. De hecho, un informe reciente del Consejo Europeo de la Industria Qu\u00edmica (CEFIC) sugiere que Alemania, Francia, Italia, el Reino Unido y los Pa\u00edses Bajos representaron casi el 70 % de las ventas de productos qu\u00edmicos de la UE en 2018 (ver \u201c <a href=\"https:\/\/cefic.org\/media-corner\/media-kit\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Hechos y cifras del Cefic correspondiente a 2020<\/a>\u201d).<\/li>\n<li>Uno de los principios del sistema de autorizaci\u00f3n es que los solicitantes deciden si pueden sustituir el uso de una SEP o solicitar una autorizaci\u00f3n. Si deciden solicitar la autorizaci\u00f3n, normalmente incurrir\u00e1n en costes en t\u00e9rminos de tasas de solicitud (dependiendo del tama\u00f1o de la empresa, las tasas de solicitud oscilan entre unos 1.000 euros por uso para las microempresas a 54.000 euros por uso para las grandes empresas), honorarios de consultor\u00eda y tiempo del personal. Sobre la base de 84 respuestas a una encuesta de los solicitantes (que respondieron un 40%), la ECHA estima que el coste medio ha sido cercano a los 200.000 euros por uso.<\/li>\n<li>El sistema de autorizaci\u00f3n est\u00e1 sujeto a una revisi\u00f3n peri\u00f3dica. Hasta ahora, 24 decisiones de autorizaci\u00f3n han sido objeto de revisi\u00f3n. El volumen agregado de los usos aplicados en las 24 solicitudes originales fue de 19 kilotoneladas (<a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/support\/registration\/your-registration-obligations\/do-i-reach-the-one-tonne-a-year-threshold\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">si una empresa fabrica o importa una sustancia en cantidades inferiores a una tonelada anual<\/a>, no necesita registrar la sustancia; si alcanza o supera este umbral, su intervalo de tonelaje determinar\u00e1 qu\u00e9 informaci\u00f3n necesita para el registro). En la fase de revisi\u00f3n, el volumen se redujo a 0,9 kilotoneladas. Esto significa una reducci\u00f3n del 97% del volumen de usos aplicados, lo que indica que el sistema de revisi\u00f3n inherente al t\u00edtulo de autorizaci\u00f3n juega un papel importante en la promoci\u00f3n de la sustituci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Consideraciones importantes del estudio<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>En relaci\u00f3n a las solicitudes en sentido ascendente<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>El t\u00edtulo de autorizaci\u00f3n del REACH permite a los agentes anteriores de la cadena de suministro, como a los fabricantes e importadores de la sustancia, presentar solicitudes para los usuarios posteriores a los que suministran. Las solicitudes en sentido ascendente plantean varios retos, ya que pueden abarcar cientos de empresas y docenas de usos diferentes de la sustancia. En teor\u00eda, los solicitantes deber\u00edan poder proporcionar informaci\u00f3n espec\u00edfica sobre todos los usos. En la pr\u00e1ctica, sin embargo, esa informaci\u00f3n a menudo no est\u00e1 disponible o solo lo est\u00e1 parcialmente.<\/p>\n<p>En 2018, la Comisi\u00f3n reconoci\u00f3 en su revisi\u00f3n del REACH (acci\u00f3n 6) que el proceso de autorizaci\u00f3n debe simplificarse para mejorar la viabilidad del proceso de autorizaci\u00f3n. Es probable que la simplificaci\u00f3n de las solicitudes de las denominadas &#8220;piezas de recambio heredadas&#8221; tenga lugar en 2021. Sin embargo, abordar las dificultades relacionadas con las solicitudes que abarcan a m\u00faltiples operadores ha resultado ser todo un reto. Con la salvedad de que no siempre es obvio determinar cu\u00e1ndo una solicitud es &#8220;ascendente&#8221; o &#8220;descendente&#8221;, la proporci\u00f3n de solicitudes ascendentes se ha reducido considerablemente desde el inicio del proceso de solicitud (en 2013 se presentaron un 90% de solicitudes ascendentes para 30 usos, mientras que en 2019 la ratio baj\u00f3 a un 24% para 115 usos).<\/p>\n<p>Varias razones pueden haber contribuido a la reducci\u00f3n de la popularidad de las solicitudes &#8220;upstream&#8221;. Teniendo en cuenta las mayores incertidumbres que conllevan, los per\u00edodos de revisi\u00f3n recomendados en los dict\u00e1menes de la ECHA sobre usos similares han sido, por lo general, m\u00e1s cortos para las solicitudes previas que para las posteriores. Adem\u00e1s, algunas solicitudes &#8220;previas&#8221; importantes han tardado mucho tiempo en obtener una decisi\u00f3n, lo que -seg\u00fan la informaci\u00f3n recibida de los solicitantes &#8220;posteriores&#8221;- ha creado incertidumbre comercial, en particular para los usos del cromo hexavalente.<\/p>\n<p>En el futuro, ser\u00e1 importante garantizar la viabilidad del sistema de solicitud &#8220;ascendente&#8221;. La directriz de la ECHA sobre c\u00f3mo solicitar la autorizaci\u00f3n recomienda una &#8220;estrategia de solicitud en dos niveles&#8221;. Esta estrategia se utiliz\u00f3 parcialmente en las solicitudes de octil y nonilfenoles etoxilados (OPE y NPE), en las que los formuladores solicitaron para su propio uso (por ejemplo, la fabricaci\u00f3n de pruebas\/kits de DIV), as\u00ed como para el uso de las pruebas\/kits de DIV por parte de miles de hospitales y laboratorios.<\/p>\n<p>A partir de esta experiencia, se puede concluir que el funcionamiento de un sistema de solicitud previa depende crucialmente de una buena comunicaci\u00f3n en la cadena de suministro, desde los usuarios hasta los fabricantes e importadores de una sustancia. Esta comunicaci\u00f3n debe garantizar que las descripciones precisas de las medidas de gesti\u00f3n del riesgo y las condiciones operativas necesarias para reducir las exposiciones y las emisiones de las SEP lleguen a los usuarios intermedios. Adem\u00e1s, la comunicaci\u00f3n deber\u00eda dar lugar a un mejor an\u00e1lisis de la viabilidad t\u00e9cnica y econ\u00f3mica de las alternativas y a una mejor inclusi\u00f3n de la experiencia de los proveedores alternativos en la preparaci\u00f3n de las solicitudes. Estas medidas mejorar\u00edan la base de informaci\u00f3n tanto para la preparaci\u00f3n como para la evaluaci\u00f3n de las solicitudes de autorizaci\u00f3n y, por tanto, reducir\u00edan la carga global del sistema de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sustituci\u00f3n de sustancias preocupantes por alternativas m\u00e1s seguras<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Un objetivo central del t\u00edtulo de autorizaci\u00f3n del REACH es incentivar a las empresas a sustituir las sustancias preocupantes. Seg\u00fan el reciente estudio de la ECHA sobre el <a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/-\/restriction-and-authorisation-found-to-drive-replacement-of-harmful-chemicals\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">impacto de la restricci\u00f3n y la autorizaci\u00f3n de REACH en la sustituci\u00f3n en la UE<\/a>, el 25 % de las empresas encuestadas indicaron que hab\u00edan iniciado actividades de sustituci\u00f3n en el momento en que la sustancia se a\u00f1adi\u00f3 oficialmente a la lista de sustancias candidatas.<\/p>\n<p>Aproximadamente el mismo n\u00famero de encuestados (27 %) situ\u00f3 el origen de las actividades de sustituci\u00f3n en la inclusi\u00f3n de las sustancias en la lista de autorizaci\u00f3n, mientras que el 17 % de las empresas supuestamente comenz\u00f3 sus actividades de sustituci\u00f3n en alg\u00fan momento del proceso de solicitud de autorizaci\u00f3n. En general, en aproximadamente el 65 % de los casos, las actividades de sustituci\u00f3n se iniciaron despu\u00e9s de la inclusi\u00f3n de la sustancia en la lista de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Sustancias para las que no han recibido solicitudes de autorizaci\u00f3n<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En diciembre de 2020, la lista de autorizaci\u00f3n inclu\u00eda 54 sustancias o grupos de sustancias extremadamente preocupantes. Como ya comentamos con anterioridad, para 43 sustancias la ECHA deber\u00eda haber recibido solicitudes de autorizaci\u00f3n, ya que la fecha l\u00edmite de solicitud hab\u00eda pasado. Para 15 de las 43 sustancias (el 35 %), la ECHA no hab\u00eda recibido ninguna petici\u00f3n en la \u00faltima fecha de solicitud.<\/p>\n<p>En febrero de 2020, la Comisi\u00f3n Europea a\u00f1adi\u00f3 11 sustancias a la lista de autorizaci\u00f3n. Seg\u00fan sus previsiones, la ECHA no esperaba recibir solicitudes para nueve de estas sustancias. En el caso de dos sustancias reci\u00e9n a\u00f1adidas -el fosfato de trixilo (n\u00famero CE 246-677-8) y el UV-328 (n\u00famero CE 247-384-8)-, la ECHA recibi\u00f3 indicaciones de que podr\u00edan presentarse algunas solicitudes de autorizaci\u00f3n. Si se juntan estos resultados, cabe esperar que para 24 de las 54 sustancias (el 44 %) no se presenten solicitudes, lo que sugiere que estos usos se sustituyeron como resultado de la inclusi\u00f3n en la lista de autorizaci\u00f3n (o antes) o simplemente cesaron.<\/p>\n<p>Para las 28 sustancias restantes, la ECHA hab\u00eda recibido 217 solicitudes para 346 usos hasta diciembre de 2020. En particular, algunos titulares de autorizaciones no volvieron a presentarlas tras la expiraci\u00f3n de su autorizaci\u00f3n. En otros casos, los solicitantes han declarado que las autorizaciones se han solicitado para continuar el uso de una SEP temporalmente hasta que se disponga de alternativas adecuadas. Cuando se desarrollan alternativas adecuadas, las empresas suelen eliminar gradualmente el uso de una SEP. De los 270 usos para los que se adopt\u00f3 un proyecto de dictamen hasta diciembre de 2020, 64 usos (el 24 %) se consideraron solicitudes &#8220;puente&#8221;.<\/p>\n<p>Incluso cuando se presenta una solicitud \u201cpuente\u201d, es posible que los titulares de la autorizaci\u00f3n no consigan sustituirla; por ejemplo, porque el trabajo de investigaci\u00f3n y desarrollo realizado con la alternativa identificada no dio lugar al rendimiento deseado. Una forma de averiguar si los solicitantes consiguieron sustituir (o dejar de usar la sustancia) es ver si presentaron un informe de revisi\u00f3n. La ECHA s\u00f3lo recibi\u00f3 informes de revisi\u00f3n para 8 de las 24 autorizaciones concedidas que hab\u00edan expirado o estaban a punto de expirar en diciembre de 2020. Esto significa que el 97 % de los vol\u00famenes autorizados de SEP ya no se utilizan en la UE.<\/p>\n<p><strong>Conclusiones del estudio<\/strong><\/p>\n<p>Haciendo un balance de las solicitudes de autorizaci\u00f3n recibidas y evaluadas hasta ahora, el sistema de autorizaci\u00f3n ha tenido repercusiones socioecon\u00f3micas a varios niveles. Los requisitos de autorizaci\u00f3n reducen los riesgos que suponen las SEP para los trabajadores y la poblaci\u00f3n en general, al tiempo que permiten a la industria europea seguir utilizando las SEP cuando no es posible sustituirlas.<\/p>\n<p>Las condiciones establecidas en las decisiones de autorizaci\u00f3n tambi\u00e9n reducen las emisiones relacionadas con los usos autorizados de las SEP, y \u00e9stas se ven reforzadas por los efectos din\u00e1micos que aporta el requisito de revisi\u00f3n del sistema de autorizaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El sistema de autorizaci\u00f3n ha supuesto costes tanto para los solicitantes como para las autoridades reguladoras. Por otra parte, como tambi\u00e9n se indic\u00f3 en el reciente informe de la ECHA sobre el impacto de las autorizaciones y restricciones del REACH sobre las sustituciones, el requisito de autorizaci\u00f3n ha sido un motor para que la industria sustituya las SEP por sustancias y tecnolog\u00edas alternativas. De este modo, el sistema tambi\u00e9n ha promovido la innovaci\u00f3n y el crecimiento de productores alternativos.<\/p>\n<p>Al examinar los beneficios sociales de la autorizaci\u00f3n del uso continuado de las SEP y los riesgos restantes que se derivan de estos usos, se pueden extraer las siguientes conclusiones:<\/p>\n<ul>\n<li>Las reducciones de riesgos conseguidas gracias a la mejora de las medidas de gesti\u00f3n de riesgos y de las condiciones operativas, tal y como recomiendan los comit\u00e9s cient\u00edficos de la ECHA, han reducido sustancialmente la exposici\u00f3n de los trabajadores y de la poblaci\u00f3n en general a las sustancias qu\u00edmicas nocivas. La reducci\u00f3n de riesgos relacionada con el cromo hexavalente y el plastificante DEHP es especialmente destacable.<\/li>\n<li>El sistema de autorizaci\u00f3n ha contribuido a reducir la carga de las enfermedades profesionales en la UE, reforzando as\u00ed la legislaci\u00f3n sobre seguridad y salud en el trabajo.<\/li>\n<li>En las solicitudes de autorizaci\u00f3n recibidas y analizadas, los beneficios superaron los riesgos restantes para la salud humana. <strong>Los comit\u00e9s cient\u00edficos de la ECHA estimaron que los beneficios anuales (8.700 millones de euros) de la autorizaci\u00f3n -para permitir el uso continuado de las SEP cuando no se dispone de alternativas t\u00e9cnica y econ\u00f3micamente viables- ser\u00edan unas 20 veces superiores a los riesgos restantes para la salud<\/strong>.<\/li>\n<li>En las solicitudes de autorizaci\u00f3n de disruptores endocrinos ambientales -octil y nonilfenoles etoxilados- se calcularon los beneficios anuales en 6.100 millones de euros. Se preve\u00eda que las emisiones restantes al medio ambiente se reducir\u00edan en m\u00e1s de un 90% durante la pr\u00f3xima d\u00e9cada, pasando de unas 10 a 0,7 toneladas anuales.<\/li>\n<li>Adem\u00e1s de los octilos y nonilfenoles etoxilados, el sistema de autorizaci\u00f3n ha demostrado su capacidad para abordar las emisiones al medio ambiente. Esto es especialmente importante en lo que respecta al uso de brea de alquitr\u00e1n de hulla de alta temperatura que se utiliza como componente, por ejemplo, de platos de tiro al plato, donde las emisiones actuales siguen siendo de cientos de toneladas al a\u00f1o.<\/li>\n<li>Aunque el informe presente dos casos de sustituci\u00f3n de SEP, como son la sustituci\u00f3n del perborato de sodio por el percarbonato de sodio y la sustituci\u00f3n de tri\u00f3xido de ars\u00e9nico (utilizado para la fabricaci\u00f3n del famoso vidrio de Murano) por una mezcla de tri\u00f3xidos de antimonio y nitrato o carbonatos de metales alcalinos, la ECHA reconoce no poder informar sistem\u00e1ticamente sobre sustituci\u00f3n exitosa de una SEP por una sustancia menos nociva, porque rara vez le llega esta informaci\u00f3n.<\/li>\n<li>Se han analizado por primera vez los efectos din\u00e1micos del sistema de autorizaci\u00f3n. Por ejemplo, debido a la sustituci\u00f3n y a la menor necesidad de utilizar la sustancia, los primeros 24 titulares de autorizaciones informaron de que, en general, el volumen de uso de las sustancias sujetas a autorizaci\u00f3n hab\u00eda disminuido un 97 % en la fase de revisi\u00f3n.<\/li>\n<li>Por t\u00e9rmino medio, los comit\u00e9s cient\u00edficos de la ECHA han recomendado a la Comisi\u00f3n Europea per\u00edodos de revisi\u00f3n que son 2,7 a\u00f1os m\u00e1s cortos que los propuestos por los solicitantes. En la mitad de los usos evaluados, se recomendaron condiciones adicionales y\/o disposiciones de seguimiento.<\/li>\n<li>La exigencia de autorizaci\u00f3n tambi\u00e9n puede provocar la deslocalizaci\u00f3n, cuando el uso de la sustancia contin\u00fae fuera de la UE. Sin embargo, es dif\u00edcil saber con certeza si el requisito de autorizaci\u00f3n fue la causa de la deslocalizaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Este informe pone de manifiesto que, a pesar de los retos pendientes, el sistema de autorizaci\u00f3n del REACH no ha obstaculizado el funcionamiento del mercado interior de la UE al autorizar la continuaci\u00f3n de los usos de SEP, cuando no se dispone de alternativas adecuadas a estos usos. El requisito de obtener una autorizaci\u00f3n ha conducido, en muchos casos, a la sustituci\u00f3n de SEP alternativas adecuadas, cuando \u00e9stas son t\u00e9cnica y econ\u00f3micamente viables, tal y como recoge el informe de la ECHA \u201c<a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/technical-scientific-reports\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Impactos de la restricci\u00f3n y autorizaci\u00f3n de REACH en la sustituci\u00f3n en la UE<\/a>\u201d de julio de 2020 \u00a0y tambi\u00e9n ha disminuido los riesgos para la salud del uso continuado de ciertas SEP y ha reducido las emisiones de otras.<\/p>\n<p>Sin embargo, el propio informe reconoce adolecer de informaciones que permitan una trazabilidad tanto de los usos en ascendente como en descendente de las SEP, as\u00ed como de la deslocalizaci\u00f3n del uso de las mismas para evitar la autorizaci\u00f3n por parte de empresas globalizadas, as\u00ed como de casos de \u00e9xito por sustituci\u00f3n por otras soluciones m\u00e1s seguras.<\/p>\n<p>La sustituci\u00f3n de productos qu\u00edmicos y procesos de fabricaci\u00f3n perjudiciales puede ser beneficiosa para las empresas. No solo puede ayudar a reducir las emisiones al medio ambiente y disminuir el impacto en la salud de los trabajadores y los consumidores, sino que tambi\u00e9n puede tener beneficios directos para la reputaci\u00f3n e imagen de las empresas, ya que los clientes buscan cada vez m\u00e1s productos y servicios m\u00e1s sostenibles y ecol\u00f3gicos. El Green Washing es cada vez m\u00e1s f\u00e1cil de desvelarse e incluso hay pa\u00edses y directrices de la UE que plantean normativas para penalizarlo. Por ello, la sustituci\u00f3n debe situarse en el centro de cualquier actividad comercial de las empresas innovadoras con una mentalidad m\u00e1s ecol\u00f3gica. En el contexto del &#8220;<a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/info\/strategy\/priorities-2019-2024\/european-green-deal_es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Green Deal&#8221;<\/a>, alejarse de las sustancias nocivas se est\u00e1 convirtiendo en una parte cada vez m\u00e1s integral de las pol\u00edticas empresariales y en el camino hacia un futuro sostenible y pr\u00f3spero.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cumplidos 10 a\u00f1os de la creaci\u00f3n de las primera Lista de Autorizaci\u00f3n de las Sustancias Extremadamente Preocupantes, la ECHA presenta un informe sobre los impactos socioecon\u00f3micos derivados de la aplicaci\u00f3n del proceso de autorizaci\u00f3n del Reglamento REACH durante el periodo 2010-2020, entre los que tambi\u00e9n se consideran impactos sobre la salud y el medio ambiente.<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":4710,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[164,179],"tags":[],"categoria_terraqui":[],"tipo_de_entrada":[],"class_list":["post-3369","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud-publica","category-sustancias-peligrosas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3369","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3369"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3369\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4713,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3369\/revisions\/4713"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4710"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3369"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3369"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3369"},{"taxonomy":"categoria_terraqui","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/categoria_terraqui?post=3369"},{"taxonomy":"tipo_de_entrada","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.terraqui.com\/ca\/wp-json\/wp\/v2\/tipo_de_entrada?post=3369"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}